揭開近視“防控法寶”——低濃度阿托品的神秘面紗

2024年3月，國家藥監(jiān)局正式批準0.01%低濃度硫酸阿托品滴眼液上市，用于兒童青少年近視防控；2024年9月，《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應(yīng)用專家共識（2024）》在中華醫(yī)學(xué)會第二十八次眼科學(xué)術(shù)大會正式發(fā)布。

一起來學(xué)習(xí)一下最新版的專家共識。

阿托品滴眼液有用嗎？

有用。阿托品滴眼液是唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗證能有效延緩近視進展的眼用制劑，其近視控制效果呈現(xiàn)濃度依賴效應(yīng)，即越高濃度控制效果越好，但畏光、視近模糊以及停藥反彈等副作用也越嚴重。為了兼顧效果和副反應(yīng)，0.01%濃度是值得推薦的濃度。

阿托品滴眼液安全嗎？

安全。阿托品滴眼液的不良反應(yīng)隨著濃度下降顯著降低。迄今為止，在關(guān)于0.01%阿托品滴眼液防控近視進展的研究中，不論是隨訪時間長達5年的前瞻性研究，還是對停藥10年及以上研究對象的回訪研究，均未發(fā)現(xiàn)與藥物使用相關(guān)的嚴重全身以及眼部不良反應(yīng)，且眼部不良反應(yīng)癥狀輕微、發(fā)生率低。主要不良反應(yīng)包括畏光、調(diào)節(jié)能力降低和視近模糊，以及過敏反應(yīng)。未發(fā)現(xiàn)使用過程中視網(wǎng)膜功能受損和晶狀體混濁。

適用人群

1.建議用藥適應(yīng)證

國家藥監(jiān)部門審批用藥適應(yīng)證為6—12 歲近視兒童，近視度數(shù)為100度至400度，散光≤150度，兩只眼近視度數(shù)相差在150度之內(nèi)。

超說明書的用藥情況需要在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。

2.禁忌證

患青光眼或有青光眼傾向（淺前房、房角狹窄等）、對莨菪堿成分過敏等人群禁用。調(diào)節(jié)力低下、低色素者（如白化病）、顱腦外傷、心臟?。ㄌ貏e是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄）等慎用，部分伴有畏光癥狀的眼?。ㄈ缃悄ぱ祝┛纱笫褂?。

使用方法

推薦使用方法為每晚睡前1次，1次1滴。建議第一次隨訪時間為用藥后1—2周，以后每 3個月隨訪一次。

隨訪主要評估眼屈光度、眼壓、眼軸長度、眼前節(jié)檢查和眼底檢查以及用藥后主觀反應(yīng)。

自行調(diào)配的可用嗎？

不可用。自行調(diào)配難以精確控制濃度，可能導(dǎo)致濃度過高或過低。濃度過高可能引發(fā)副作用，如視力模糊、畏光等；濃度過低則可能無法達到預(yù)期效果。在非標(biāo)準條件下進行調(diào)配無法保證無菌，增加眼部感染風(fēng)險；藥物也可能分解或失效，影響療效，甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)，增加風(fēng)險。

注意事項

低濃度阿托品滴眼液用藥后的近視防控效果因人而異，用藥過程中仍應(yīng)進行屈光矯正（即戴鏡），保持良好的用眼習(xí)慣，并定期隨訪。

對于近視防控效果差的兒童和青少年，可以更改其他近視防控方式或與其他近視防控手段的聯(lián)合應(yīng)用（如與角膜塑形鏡、周邊離焦框架眼鏡、周邊離焦隱形眼鏡等聯(lián)合應(yīng)用），也可在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情增加用藥頻率和（或）用藥濃度。

尚未近視的兒童青少年是否需要使用低濃度阿托品滴眼液，有待進一步研究。低濃度阿托品不是“神藥”，建議在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用，以確保安全和療效。