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玉環(huán)市人民醫(yī)院藥品采購備案制度
點(diǎn)擊次數(shù): 4311 信息來源： 作者: 編輯: 發(fā)布時間：2012/8/12 根據(jù)浙藥辦發(fā)【2011】13號文件要求，為規(guī)范藥品備案采購行為，保證我院藥品集中采購工作的規(guī)范性，特制定本制度。
第一、備案采購遵循臨床必需、無可替代的原則和誰申請、誰使用的原則。未經(jīng)審核批準(zhǔn)，不得擅自采購。
第二、使用科室提出備案采購申請，填報(bào)藥品備案采購需求登記表．報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會審核同意備案
第三、采購必須通過浙江省藥械采購工作平臺進(jìn)行，備案采購的申請、審核批準(zhǔn)。
第四、備案采購分為臨時備案采購和長期備案采購
具有以下情形之一的，科室醫(yī)生可申請臨時備案采購，臨時備案采購適用于臨床特殊情況：
(一)通用名在集中采購范圍內(nèi)，由于中標(biāo)人違約或其他因素(如缺貨、配送不及時等)造成中標(biāo)品種不能及時供應(yīng)，難以滿足臨床用藥需求
(二)屬于?？朴盟?、傳染病、職業(yè)病、精神病、惡性腫瘤及突發(fā)事件、中毒等特殊治療、搶救用藥，已中標(biāo)品種不能滿足臨床醫(yī)療救治需求的藥品；
(三)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥臨床驗(yàn)證或市級及以上科技、衛(wèi)生、教育等部門立項(xiàng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研項(xiàng)目所需藥品；
(四)單一病人使用中標(biāo)品種藥品時發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且無其他可替代品種，該病人臨床救治必需的藥品。
具有以下情形之一的，科室醫(yī)生可申請長期備案采購：
(一)原確定的中標(biāo)品種存在質(zhì)量問題被取消供貨資格或發(fā)生嚴(yán)重不良事件影響臨床治療，且無其他同類可替代品種的藥品：
(二)藥品集中采購?fù)稑?biāo)報(bào)名截止時間以后國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的化合物實(shí)體專利藥品(以注冊批件為準(zhǔn))；
(三)我院科室醫(yī)生用于特殊病種治療，在一年內(nèi)已對同一產(chǎn)品實(shí)施3次及以上臨時備案采購的；
具有以下情形之一的，不允許申請備案采購：
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)品資質(zhì)不符合藥品集中采購文件要求的；
(二)申請前兩年內(nèi)該藥品發(fā)生過嚴(yán)重藥品不良事件的；
(三)該藥品生產(chǎn)企業(yè)被取消本輪省藥品集中采購中標(biāo)資格的；
(四)該藥品在浙江省藥品集中招標(biāo)不良行為數(shù)據(jù)庫和醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄查詢系統(tǒng)中有不良記錄登記在案的；
備案采購藥品按以下操作流程進(jìn)行：
1、使用科室提出申請：填報(bào)藥品備案采購需求登記表；需提交申請使用藥品名稱，時限、申請使用范圍和備案采購理由 (如疾病診斷證明、課題立項(xiàng)證明等)。
2、報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會審核同意備案。
3、到藥械采購平臺上進(jìn)行采購操作。
